化学制剂药品生产企业必不可少的几种仪器。化药生产企业必不。各位老总大家好，我是奥普斯仪器集团李付霞。我们是高端实验室仪器的源头厂家，企业要规模化，重视实验室组建及新品研发是关键。实验室仪器整体化服务，包括仪器全型现货速发现场技术培训、现场做样、持续性技术支持我们专业。今天给大家简单介绍化学制剂生产企业GMP认证必不可少的几种仪器，全面结合2020版中国药典所有分析仪器标配审计追踪功能，有偿提供现场3Q认证。·药品稳定性试验箱做药品加速试验、长期稳定性试验，有4种机型可选：温度、湿度、光照控制、光照温度控制、温度、湿度、紫外光、白光控制、液相色谱仪、药品检测。·理化实验室有效成分含量的测定及有关物质的定性鉴别、气相色谱仪、药品检测、理化实验室有效成分含量测定或是有关物质含量测定或是有机溶剂残留检测。·原子吸收分光光度计用于药厂理化实验室重金属检测以及其他原子成分的定性定量检测；·紫外可见分光光度计、药品检测、理化实验室、药品中有效成分及杂质定性鉴别含量检测。有需要实验室仪检测仪器的可以关注我们。

1 客户简介上海康德莱企业发展集团股份公司（简称：康德莱；股票代码603987/1501.HK），从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用。康德莱是国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性企业之一，产品销往全国，远销美国、欧洲、南美、中东、东南亚等50多个国家和地区，并形成了长期、稳定的合作关系。企业入选2021年第三批专精特新“小巨人”名单。康德莱在“共生、共赢、共发展”的企业文化理念下，提出了“质量体系信息化落地、进一步降本增效、拓展海外市场”的战略目标。期望借助数字化转型，激活组织和团队成员，加强内部的精细化、规范化管理、拓展外部生态资源，实现业务和管理模式的创新。作为生产、经营、物流一体化的集团公司，随着集团组织的快速扩张、多元化业态发展，如何建立一个统一、合规的质量管理体系，如何建立一个能够不断复制推动、不断迭代的成本分析体系乃至降本增效机制，是公司在集团化发展过程中面临的挑战。2 客户洞察多组织，复杂业务，提升集团管控当前各分支机构分布在全国各地，信息系统独立运作， “每次审计要数据，都只能通过远程到各公司的系统去下载数据，然后给到集团财务”，每一次审计，因为各业务组织数据相对独立、基础数据编码不统一，集团财务人员需要花费大量的时间去匹配汇总。优化内控体系，各业务领域实时监控追溯早在2018年，康德莱就作为国家第一批UDI试点企业，在医疗器械追溯管理方面开始了探索和信息化建设。企业管理不仅仅为了满足法规要求，企业管理层也对提高企业内外部协作效率，提升内控管理有更高要求。精益化管理改造，智能化决策支持近年来康德莱新建、并购、收购了多家企业，分子公司分散各地，存在着各自的管理方法与控制手段。管理者希望在数字化基础上，通过对数据的分析、利用，提升决策的效率、降本增效，增强企业核心竞争力。3 客户应用情况集团管控、精细核算、全球供应康德莱由于所处行业与其发展阶段，本次数字化转型围绕着集团管控、合规质控、持续降本几个重点进行展开，其方案设计理念是：在业务、业财一体化平台的基础之上，着重建设GSPGMPUDI行业特性、标准成本，对外贸易等信息化应用。标准化管理，形成统一的信息平台通过金蝶云·星空搭建集团管理平台，建立统一的基础语言，实现了集团核心基础数据的统一管理。通过本次项目对基础数据的重新梳理，清理规范了几十万条主数据，打破了各组织间、各业务系统间数据语言不统一的壁垒。“明年你们都不用安排那么多人去出差了，我给你个账号，要什么数据你自己在家都能查。”财务总监与审计人员开玩笑说到。规范GSP、GMP管理，符合法规监管要求针对于二类三类医疗器械，生产过程中必须经过灭菌解析工序。以前都是线下将生产批号与灭菌批号进行人工匹配，再录入系统，工作量大、准确性难以保障，“每个月我核对EXCEL表格就要好几天”灭菌站管理员说着都皱起了眉头，仿佛从他的表情中看到了熬夜加班的煎熬。面对这一老大难问题，本次项目设计了双批次号模式，经康德莱质量部验证，只需按照工序流程，在既定的工序完成后记录对应的生产批号、灭菌批号，就像给了产品一个身份证，一直跟着它从入库到出库、流通，既能够将各产品生产批次与所经过的灭菌批次进行一一匹配，又了原批次号经过消杀之后仍然继续沿用，以支持GMPUDI的追溯要求。本次项目借助金蝶云·星空，按照新版GSP法规要求帮助企业构建了一个从采购、检验、放行、入库到生产灭菌、销售全程严格、实时管控的全面、规范的信息管理系统，并顺利通过了新版GSP认证检查和之后的飞行检查。通过标准成本管理，促进成本改良，精益成本管理成本会计告诉我们：“别看一个料就少了不到1分钱，按一个产品月均百万的产量来算，这可就不是一笔小数目了”。出于产品特性，单一价值虽十分小，但市场需求巨大，产品成本的精益化管理就显得尤为重要。为了准确地识别出产品全生命周期的成本优化点，本次项目通过高蓝的方法论具体实践，以标准成本重构了康德莱产品成本管理体系，在全集团范围内组织各产品成本标准的制定工作，通过量差与价差的分析，将差异分析运用到日常管理。---------------------------------------(市场有风险，投资交易需谨慎。据此投资交易，风险自担。）

勐巴拉航母级配套（十）拉斐尔康养基地西双版纳勐巴拉雨林小镇为响应云南省政府构建的“大健康+全域旅游+康养+特色小镇”的产业链条政策，打造中国5A级恒春康养度假胜地。瑞士拉斐尔国际医学集团与浩宇集团强强联合，于2020年5月11日签署战略合作协议，拉斐尔康养基地正式落户勐巴拉国际旅游度假区。拉斐尔康养基地瑞士拉斐尔国际医学集团建于2009年，总部坐落在瑞士日内瓦，勐巴拉拉斐尔康养基地斥资5个多亿，医院占地面积25000平方米，高端床位20张，由康养会客中心、康养医院中心大楼、细胞实验室三栋大楼、高端会员养心康养酒店及康养别墅区组成。医院以帮助中国人建立重大疾病预防观念；为人们提供重大疾病“五早”健康管理服务；为专属会员提供度假式生命蓄能；让专属会员长寿、富足、美丽、健康 为使命，开展功能医学体检、亚健康慢病调理、医疗美容抗衰、生命能量赋能等服务，是一家专业服务高端会员的综合性医院。康养医院中心大楼一层为接待大厅，设置五星级标准的功能体检区域与专家咨询区，开设内科、外科、妇科、口腔科、眼科、中医科、医疗美容、美容外科、预防保健科、影像医学中心，检验中心。二层为手术区域及亚健康慢病调理区域，慢病精准调节中心。三至六层设置了20余间高端病房，80间高端康养房，均按照国际标准提供人性化的设施和服务。B层设有影像诊断中心，配备大型影像设备;同时设有生命能量馆，专门为会员提供心智情绪疏导及生命能量充电。拉斐尔康养医院实验大楼一楼为500多平的细胞实验室参观通道，二楼为干细胞实验室、免疫细胞实验室、分子诊断实验率、微生物实验室，实验室严格按照GMP标准建设，配各先进进口设备，采用日本严格的管理SOP与自动化监测系统，实验盒及样本的质量。三楼为休闲区域。康养医院功能介绍星级康养服务医院专注于研发和引进新国际的基因技术、干细胞技术、免疫细胞技术，致力于再生医学研究、转化及临床应用，建立了以再生医学为核心的精准检测、个性化系统化精准干预和调节、精准评估预后、全生命周期呵护的健康医学和疾病医学服务体系，为全球高端人群提供精准健康检测监测评估、健康干预、重大疾病超早期干预及调节等五星级健康管家式服务，同时还为会员提供候鸟旅居式养老服务，让会员全方位体验健康旅游养老一站式服务。高端精准功能医学体检中心服务内容常规医院体检(血检、B超、DR、CT、核磁共振等）；基因检测：预测疾病风险；亚健康检测(鹰眼全身3000多项检测）；特色体检内容包括：癌症早期预警筛查，心梗早期预警筛查，脑梗早期预警筛查，栓前风险预测，老年痴呆早期筛查，肝损害早期预警筛查，肾损害早期预警筛查，抗衰老自由基筛查。亚健康慢病调理中心服务内容常见慢性疾病调理、预防及康复，包括：高血压、高血脂、高尿酸、糖尿病、动脉硬化、脂肪肝、胆囊疾病、肾脏疾病、痛风、脑梗后遗症康复调节、脊柱疼痛调理。服务特色健康评估与病因分析，制定个性化的调理方案，结合加拿大及日本15年临床经验，采用自有专利技术(超微量波共振全身检测）准确无误地查找疾病病因，根据检测结果调整调节方案，以效果为导向进行干预调节。让身心去遨游，让生命去旅行，勐巴拉拉斐尔康养基地，打造属于你的“世界健活目的地”

纯水处理机是生活中常用到的水处理设备，它广泛用于各种医疗、工业行业。我们平时去医院输液，以及我们买的药所用到的水都是经过这种纯水处理机处理过的水质，这种设备对于水质的净化有着严格的标准，以水质的干净。下面就来了解一下这种医疗常用到的净水设备。源水→源水泵→机械过滤器→活性炭过滤器→精密过滤器→一级反渗透膜→二级反渗透膜→TOC脱出器→EDI系统·低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏。高效率、低噪音的高压泵，降低运行噪音，减少耗电。·脱盐率高，运行压力低的卷式复合膜提高了产水水质及降低运行成本，且使用寿命长。产水、浓水各设有流量计以监视并调节运行出水量及系统回收率。产水电导率表连续监视产水水质。高纯水设备参数：污染物去除率脱盐率：99.8% 有机物去除率：>150MW 细菌隔除率：>99% 热原去除率：>99% 颗粒去除率：>99% 进水要求：污染指数(SDI)：<5 余氯：<0.1mg/L PH：5-8 水温：4°-40℃ 高纯水设备纯水设备采用世界上先进的反渗透膜元件、压力容器、高压泵、配以合理而又高效的前处理设备及后处理精脱盐设备。设备的配置产品水的水质完全符合GMP标准。适用于各类医药企业制剂、配药、输液及针剂用水设备。脱盐率高、运行压力低的美国超低压卷式复合反渗透膜、产水水质优良，运行成本低廉，使用寿命长;高效率、低噪音、品质优良的高压泵;在线产品水电导率仪可随时监测水质情况;产品水、浓水各设有流量计，以监测系统出水量及回收率;精滤器前后压力表、反渗透膜前后压表可连续监测反渗透膜及精滤器压差，提示何时需要清洗或更换;高压开关保护反渗透膜不会因压力过高而损坏;低压开关保护高压泵不会因供水停止而损坏;不锈钢调节阀随时调节出水量及系统回收率;标准程序自动控制系统，降低膜污染速度，延长膜的使用寿命、系统出水水质稳定可靠。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术(MB-DI)生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点:水质稳定;容易实现全自动控制;不会因再生而停机;不需化学再生;运行费用低;占地面积小;无污水排放。EDI技术是一种具有革命性意义的水处理技术，将电渗析与离子交换有机地结合在一起的连续去盐工艺，属高科技绿色环保技术。EDI净水设备具有连续出水、无需酸碱再生和无人值守等优点，已在制备纯水的系统中逐步取代混床作为精处理设备使用。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代离子交换树脂，无需酸碱再生，具有水质稳定、运行费用低、操作管理方便、占地面积小等特点。除此之外，它还有透水量大，脱盐率高。正常情况下≥98%;对有机物，胶体、微粒、细菌、病毒、热源等有很高的截留去除作用;能耗小，水利用率高，运行费用低于其它脱盐设;分离过程没有相变，具有可靠稳定性;设备体积小，操作简单、容易维护，适应性强，使用寿命长等优点。今天为您介绍了纯水处理剂的原理、结构特点以及它的优点，您了解了吗?纯水处理机的水处理程度是所有水处理设备中净化好的一种设备，因为医疗用的水质必须要的干净，它能够除去百分之九十九的病菌和有机物，并且水利用率能够保持很高，不浪费，是一种很必要的设备。#你认为道德重要还是金钱重要# #净化水# #水源#

【今年111个重点项目，将落户呼和浩特经济技术开发区→】4月13日，在呼和浩特市人民政府2022年经济社会发展重大项目和重点民生工程系列新闻发布会（第三场）上，呼和浩特经济技术开发区d工委委员、管委会副主任哈顺朝鲁就2022年呼和浩特经济技术开发区重大项目进展情况做了介绍：今年以来，经济技术开发区始终坚持以项目投资作为促进经济高质量发展的主要抓手和有效途径，2022年，全年谋划实施投资500万元以上重点项目111个，总投资697.5亿元，年内计划完成投资50.2亿元。其中列为自治区当年实施的重大项目29个，总投资396.5亿元，本年计划完成投资39.1亿元。投资亿元以上项目共64个，总投资682.1亿元。其中投资超100亿元的项目1个，总投资130亿元；投资10亿元以上项目16个，总投资409.3亿元。现已开复工项目41个，开复工率36.9%；4月份，30个项目将继续开复工，开复工率将达到64%；5月份预计新增开复工项目26个，开复工项目达到97个，开复工率87.4%；上半年实现111个项目全部开复工。目前，总投资40亿元的华耀光电二期项目厂房主体建设已完成，正在进行内部装修和管网建设，计划4月底开始安装设备、7月份投产，年内预计新增产值15亿元，达产后预计年产值60亿元；总投资7亿元的利乐包装封盖项目已安装投产13条生产线，剩余14条计划年内安装完成，本年预计新增产值5亿元，达产后预计年产值10亿元；总投资5亿元的嘉宾饮品果蔬汁生产项目，两条瓶装生产线已投产，年内预计新增产值5亿元，达产后预计年产值12亿元；总投资2.6亿元的华希生物疫苗项目正在进行竣工验收，计划年内投产，达产后预计年产值5亿元；总投资2.1亿元的金宇共立宠物疫苗项目正在安装设备，计划年内完成GMP验收，2023年3月份正式投产，达产后预计年产值10亿元。此外，经开区依据园区产业定位，针对生物科技、装备制造、新能源、新材料等产业开展全员招商，进一步加强项目引进和服务力度，营造良好的招商、营商氛围，一批延链、补链、强链的重大产业项目已入驻沙尔沁工业区。东方电气风电设备生产项目和中电储能新型电力储能系统研发制造基地项目正在紧锣密鼓推进中，计划上半年全部落地动工。上述项目的建设和投产，将有效拉动经开区的高质量发展迈上新台阶。下一步，经开区将紧紧围绕自治区、我市关于促进园区经济高质量发展的工作部署，在规划布局、招商引资、营商环境等方面精准发力，着力推动经济发展取得新成效。一是统筹疫情防控和经济社会发展。坚持疫情防控常态化，织密筑牢疫情防控网；深入开展“十访十解”活动，上门帮助企业解决融资、用工、科创等十个方面实际问题，对辖区内40家规上工业企业实行领导干部包联制，随时为企业解决遇到的困难，切实加大助企纾困力度，为企业营造一个稳定的生产运营环境。二是统筹规划引领和基础设施建设。以打造首府南部副中心的功能定位为出发点，依据经开区发展的主导产业，邀请上海市政设计院、上海同济城市规划设计院、上海市建筑设计研究院等国内规划设计团队对经开区现有规划方案进行升级优化，启动编制沙尔沁工业区控制性详细规划、产城融合规划、产业发展和园区管网专项规划。通过政府购买、配置市场资源等方式，加快建设零碳智慧园区；进一步加大资本引入力度，谋划做好专项债申请工作，全力推进沙尔沁工业区基础设施建设，年内启动建设沙尔沁净水厂、污水处理厂，供热工程、道路管网等20余项基础设施工程，完善水电气暖配套，打通“断头路”，畅通“连心路”，全面提升园区承载能力。三是统筹招商引资和营商环境提升。由经开区47名处级干部牵头组建47个招商专班，开展招商引资“大比武”，通过以商招商、商会招商、平台招商、资本招商，拓展招商渠道，实现“有效市场与有为政府”有机结合、互利共赢。全年计划签约落地项目50个以上，计划投资额达到500亿元以上。同时进一步深化“放管服”改革，通过建立不见面审批、容缺受理等审批模式简化审批流程，强化事中事后监管和服务，不断缩短企业开办、建设时间；在3月15日为利乐等5家企业上门兑现3006.23万元的基础上，继续筹措资金，按季度兑现企业承诺，以实际工作成效树立经开区重诺守信新形象，为企业发展松绑减负，让存量企业找到发展新增量。四是统筹经济效益和生态环境建设。秉承“既要金山银山，又要绿水青山”的发展理念，围绕“碳达峰、碳中和”发展目标，严格执行“三线一单”，认真落实“四水四定”，加大能耗“双控”工作力度，积极引导企业进行清洁生产审核和循环化改造，实现降碳、减污、扩绿、增长协同推进，不断巩固经济运行稳中向好的良好态势。来源：呼和浩特日报社新媒体中心综合

众合发(南通)：生物科技发展有限公司通过新版兽药GMP验收。标志着众合发拥有投入品水处理产品剂生产线等多条生产线，公司在水产投入品行业实现全牌照，产品全品类运营。5月28-29日，江苏省GMP专家组莅临众合发(南通)生物科技发展有限公司，众合发新版GMP生产线现场审核验收通过。专家组听取众合发南通公司基本情况介绍：实地考察众合发新版GMP生产线，对其生产流程及配套设施给予高度评价，并对未来生产及管理等方面提出了宝贵意见。众合发(南通)生物科技发展有限公司秉承着只做好产品，共生你我他的企业理念。组建核心研发实验室，先进的实验设备和生产设备，为研发生产高品质碑的产品奠定坚实的基础。以质量赢得市场，以诚信铸造品牌，严格把控产品质量关卡。此次验收成功，标志着众合发拥有投入品，以及添加剂固态、液态生产线等多条生产线。实现了众合发公司在水产投入品行，增加了众合发公司在行业竞争中的实力。

干细B是在什么环境下制备的(上)。今天我给大家介绍一下干细B什么样的一个环境里面生产和制备。大家知道干细B现在很热门。无论是科研、激光还是临床疾病，现在都在致力干细B的基础研究和临床转化，对干细B也不陌生了，干细B更专业的问题。我今天花一点时间跟大家来科普一下。首先我跟大家讲生产制备过程是在一个干细B的环境里完成的。这个实验室看重点是有具体的要求。一般来讲叫GMP认证。简单说它对实验室的整体环境，包括空气水、温度潮湿度、洁净度都有相应的要求。像我们整体来说实验室必须达到局部的百级。就是它是以一个空间内的颗粒粉尘的数量来定义。比如说你的空气中颗粒粉尘数量在一万这个水平叫万级。干细B制备就是在这里完成的。包括比如说细B加细B因子换、培养液、传代等都是在这样的空间里完成的。这个空间要求干净，洁净度就很高，必须达到百级。整个空间的颗粒数，粉尘的颗粒数必须不能超过百级这样的水平。来抖音发现更多创作者。

发育宝双标？大家好，我是狗子哥。近突发奇想：发育宝作为一个来自中国台湾的品牌，为什么在中国台湾卖了那么久没事，卖到大陆就有事？是不是中国台湾和中国大陆的发育宝有双标？我仔细看了一下，还发现真是在原料的介绍里面，发育宝中国台湾的官网描述是：韂SlaSlaSla化的GMP不辱使命造生流程。大陆官网描述是：禾陪料描述过，所用原料皆经过严格的质量把关。兽医药品依据GMP标准，宠物食品生产依据ISO标准等规范化生产流程。为什么大陆只有兽药按照GMP标准，宠物食品不按照GMP标准，中国台湾的按照？这不双标？另外我在中国台湾地区的发育宝介绍里，发现他们投了5000万越南产品质量险：5000新台币=1093.5人民币，也就是1093万人民币的产品质量保险。我现在看到的资料是：可能大陆有200多只猫有问题。如果按照5000万台币的，每家能赔到差不多4万块钱人民币。不知道如今发育宝每只平均赔了多少钱？我也很疑惑，为什么只有中国台湾地区的产品投保，中国大陆的不投保？大陆的猫狗的命不是命吗？除了生产管理和保险的双标，那产品的双标有没有？我找到了发育宝的核心产品。中国台湾版的钙胃能凝拮抗芽孢菌的含量是1公克，也就是一克有100万，一公斤也就是1000公克，有10个亿。中国台湾的钙胃能比大陆的钙胃能的益生菌，也就多差不多3000倍。我不知道怎么评论发育宝这个行为，这有什么仇有什么怨吗？另外大地菁华狗粮，在中国台湾的官网说明是符合aafco的，使用的是脱水鸭肉，原料组成。新鲜去皮鸭肉，在大陆的旗舰店，主要原料成分，并没有说符合aafco，使用的是减配的。鸭肉粉鸭肉，还有中国台湾配方没有的诱食剂。宠物饲料复合调味料，蔚蓝海洋猫粮，包装上有条鱼，中国台湾的配方，前三位是脱水鸭肉，新鲜去皮鸭肉鲔鱼。第一位是大陆的配方，7日换粮指南，原料组成。前三位居然没有鱼。然后我在配方的第十八位找到鲔鱼了。真的给爷整笑了。包装正面，大一条鱼飞跃而出，结果鱼在配方的第十八位会玩会玩。至于出事的饕餮猫粮系列，更是大陆的系列。发育宝在中国台湾官网发了公告，我也看得不舒服。我也从来没有见发育宝在台湾面前加过中国(除了产地)。我在做宠物评测里面，真算peace&love。也觉得中国需要对外贸易，需要对外投资合作。无论你从哪里来有什么想法，愿意来大陆投资，都促进了国内的发展。但是也请发育宝尊重。不说大陆市场更大，一年在大陆做几个亿的生意，至少平等对待大陆的铲屎官。今天就到这里谢谢大家。#gmp简介#