【海南首家医疗机构零缺陷通过FDA临床试验核查】近日，海口市人民医院完成的一项I期临床试验项目，以零缺陷通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）的远程核查，成为全省首家通过FDA检查的临床试验机构，标志着海南省临床试验研究能力迈上新台阶，研究水平进入国内行列。（作者李梦瑶 刘新成）详戳→Loading

饱受争议，美国还是批准了……据英国天空新闻26日报道，美国亿万富翁埃隆马斯克创立的脑机交互技术公司神经连接Neuralink。25日宣布，美国食品药品监督管理局FDA已经批准该公司开展脑机接口的人体临床研究。据介绍，Neuralink公司正在开发脑机接口技术，目的是帮助瘫痪的人重新行走，并其他神经系统疾病。Neuralink在社交媒体上表示，FDA的决定是重要的一步，有朝一日我们公司开发的技术将对很多人产生帮助。2022年，马斯克曾称Neuralink开发的脑机接口技术安全，希望有一天能够应用于更多疾病调节中。天空新闻称，Neuralink并未说明获准开展的人体临床研究的具体目的，也没有说明何时将开展试验成立于2016年的Neuralink。自创立之初就饱受争议，一直是美国联邦政府调查的对象。2022年12月，该公司因涉嫌违反反美国动物福利法而接受调查。据称，由于马斯克要求加快研发速度，用于试验的动物死亡数量高于预期。当时，一份报告显示，在4年的时间里Neuralink公司共有1500只试验用动物死亡。

5月25日马斯克的脑机接口公司Neurelink官宣，人体临床试验获得美国FDA批准。之前马斯克的脑机接口，已经在一种年迈的猴子身上做了试验，效果显著，试验成功，一旦人类试验成功，从此又将改变人类生活，脑瘫，老年痴呆症，求学等改变人类。中国脑计划，简称“脑科学与人类科学研究，规划将脑科学与人类脑研究，列为国家重大科技创新工程项目，并且设立了北方中心和南方中心，于2021年，中国脑计划正式启动。盘后5月29日，从2023年中关村论坛的“脑机接口创新发展论坛”上，工信部总工程师介绍说:工信部将把脑机接口作为培育未来产业发展的重要方向。脑机接口概念公司:300238冠昊生物，002173创新医疗，603869新智认知，300007汉威科技。重点关注冠昊生物。#fda简介#

科学粉不会告诉你科学粉会告诉你，美国FDA是科学的代表美国食品要经过FDA认证，美国药品要经过FDA认证，但科学粉不会告诉你美国人民在科学的带领下正走上美洲病夫全美1/3的人有一种慢性病，其中2/3的人有两种慢性病现在美国人连合格的军人都很难征足美国人生在FDA下，长在科学光环下，但美国人的医药是全世界高的人均寿命却只排43名没有传统医学的帮助美国人的寿命只能排在90名左右FDA并没有给美国人带来健康只是给财阀披上了科学的外衣

新消息：美国食品药品监督管理局（FDA），已经批准该公司开展“脑机接口”的人体临床研究。饱受争议！美国还是批准了……。据介绍，Neuralink公司正在开发“脑机接口”技术，目的是帮助瘫痪的人重新行走，并其他神经系统疾病。今年2月，美国运输部表示正在就“神经连接”公司“可能非法转移危险病原体”开展调查。另据路透社消息，Neuralink曾于今年年初向FDA递交过一次人体临床试验的申请，但FDA随后拒绝了这次请求。

食品接触材料FDA检测是什么？美国食品接触材料FDA认证测试文章来源：冠通检测食品接触材料FDA检测是什么？美国食品接触材料FDA认证测试食品接触材料测试介绍“食品接触材料”(Food Contact Materials, 简写：FCM) 是指产品在正常使用中与食品有接触的材料。在生活中食品接触材料涉及的产品范围很广泛，它和我们的生活息息相关，我们日常使用的一些接触食物或者饮用水的产品中的材料，如塑料，橡胶，着色剂等可能会在产品的使用过程中释放出一定量的有毒害化学成分如重金属，有毒添加剂，这些化学成分会迁移至食品中从而被人体摄入，危害人类健康。因此各国对于在本国生产的这些产品的材料都出台了一系列的法规，以此来材料中含有的各类物质不会危害到使用人的健康。与食品有接触的这类产品出口美国是需要做FDA认证的，下面给大家讲解一下美国FDA测试的一些内容以及流程。FDA检测 FDA检测分为两种，一种食品接触材料测试，另一种是化妆品与日化品FDA测试。1.食品接触材料FDA检测：是对与所有与食品饮料水有直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA认证标准的检测认证，才能进入美国市场。检测有效期：一般市场上认定的是一年有效。FDA食品接触材料主要检测标准依据为：（1）21 CFR Part 177-2003，即聚合物类物质。（2）21CFR Part 175-2003：粘合剂和涂覆材料类、金属类；（3）21CFR Part 176-2003：纸和纸板产品（4）21CFR Part 178-2003：食品添加剂：助剂、生产助剂和消毒杀菌剂（5）FDA CPG 7117.05 ：镀银制品要求（6）FDA CPG 7117.06&07玻璃，陶瓷，搪瓷器皿要求食品接触产品及材料FDA认证食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等,这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证FDA食品级测试简介：对与所有与食品饮料直接接触，或者直接与人口舌接触的器皿，材料等，都必须通过FDA标准的检测认证，才能进入美国市场。1、食品包装材料： 纸张，塑料薄膜，金属塑铝箔2、玻璃陶瓷产品：各类玻璃陶瓷的锅、碗、盘、勺、盆、杯、瓶、壶等产品3、食品级塑料产品， 与食品接触或直接入口的塑料类材料，主要包括：尼龙、ABS、ACRY、PU、PE、PC、PVC、PP、PR、PET、PO、PS、PSU、POM、PPS、EVA、SAN、SMM、EVA、BS、MEL、COPP、KRAT、ACRY等等4、涂料产品： 涂布于食品接触表面的石蜡共聚物、PVC涂料，粉末涂料，油墨等。5、水暖五金产品： 与饮用水、自来水接触的，水管，容器，泵阀，热水器等6、橡胶树脂类产品7、密封材料FDA检测认证8、化学添加剂：色素，防腐剂，抗氧化剂，表面活性剂等常见与食品接触材料FDA认证测试项目如下：1.有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.3002.纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.1703.木材要求U.S. FDA CFR 21 178.38004.ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.5.丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.10106.食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.12107.EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.13508.三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.14609.尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.150010.PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.152011.PE，OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520办理流程：1.填写申请表（我司提供）；2.选择合适的标准，确定费用等信息；3.签合同，打款；4.送样测试；5.再出具报告.文章来源：冠通检测

美国食品和药物管理局（FDA）表示，它有史以来授权电子烟产品在美国市场合法销售，允许RJ Reynolds销售其三款Vuse电子烟产品。集合竞价电子烟概念里是劲嘉股份002191开得好看。#fda简介#