【iso9001质量管理体系】ISO9001质量管理体系要求的有哪些记录文件-宁美网

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评论 2023-07-23 10:58:25 浏览

一、ISO9001:2008质量管理体系制作需要的文件

1、制作质量管理体系，基本分四个文件纲要，一级文件（质量手册）；二级文件（程序文件）；三级文件（公司的管理制度、说明书或指导书等）；四级文件（表格类文件）。。

2、质量手册是证明和阐述质量管理体系的主要文件。

3、程序文件作为第二季程序，主要起指导作用。

4、公司的管理制度、指导书、等文件其中包含如薪水制度、5S管理、资源管理等等文件。这里就不用图片一一展示了。

5、表格类文件，包含有领料单、入库单、公出单、请假单等等。也不用图片展示了。

二、iso9000需要哪些文件，文件是否要固定格式？

1、ISO9001强制要求的文件至少有一级文件-手册质量手册(描述质量体系结构的文件，包括对程序文件的引用，包括质量方针和质量目标)二级文件-程序文件和资料控制程序记录管理程序不合格品控制程序内部审核管理程序纠正措施程序预防措施程序三级文件-指导书和表格生产作业指导书检验指导书其他指导书(根据企业的实际需要来编制)各种表格(根据企业的实际需要来编制)质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。

2、所以除了以上强制要求的文件以外企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。

3、以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。

4、下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,也是企业进行分析、改进的依据。

5、四级文件-质量记录强制要求的记录有、管理评审的记录员工教育、培训、技能和经验的适当记录生产相关记录合同评审的记录有关设计和开发输入的记录有关设计开发评审的记录有关设计开发验证的记录有关设计和开发确认的记录有关设计和开发更改的记录有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录有关顾客财产管理方面的记录量检具校准记录内部审核的记录质量检验记录不合格品处理记录让步放行记录纠正措施记录预防措施记录以及其他证明公司实施了质量管理体系，在实施过程中产生的记录。

6、ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

三、ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些

四、ISO9001质量管理体系有哪些审核文件、表格有？

五、企业做ISO9001认证要求保持的纪录又哪些？

六、什么是iso9001质量管理体系_ISO9001质量管理体系中的“文件”

1、文件的概念。

2、文件是信息及其承载媒体。

3、文件概念表明它是由两个要素构成的、一是信息，二是承载媒体。

4、媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体(如录音带、录像带等)，照片或标准样品，或它们的组合。

5、信息是文件的实质内容，信息的不同，决定了文件的性质不同。

6、质量管理体系通常应用的几种类型的文件。

7、文件的类型是依据文件中的信息来分类的。

8、质量手册。

9、规定组织质量管理体系的文件。

10、它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。

11、质量计划。

12、对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。

13、质量计划表述了质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同。

14、这里的程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。

15、质量计划通常引用质量手册的部分内容或程序文件。

16、质量计划通常是质量策划的结果之一。

17、规范。

18、阐明要求的文件。

19、规范可能与活动有关。

20、这种情况下的规范可能是、程序文件、过程规范和试验规范等。

21、规范也可能与产品有关。

22、这帆做种情况下的规范可能是、产品规范、性能规范和图样等。

23、指南。

24、阐明推荐的方法或建议的文件。

25、例如，GB/T19004-2000-ISO9002000质量管理体系――业绩改进指南。

26、形成文件的程序。

27、提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，例如文件控制程序。

28、作业指导书。

29、为某项活动的具体操作提供帮助指导信息的文件，例如设备操作说明。

30、表格。

31、规定收集或报告必要的信息的文件。

32、记录。

33、阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，例如管理评审记录。

34、记录可以为可追溯性提供文件，也可为验证、预防措施、纠正措施提供证据。

35、记录通常不需要采用控制版本的活动。

36、(文件还可能有描述质量方针与质量目标的文件等)　　文件的价值。

37、文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。

38、文件的价值可归纳如下三方面。

39、由于文件表达了确定的信息，它能使人们沟通意图，统一行动，所以在质量管理体系中它是一个必需的要素。

40、文件真正的价值在于通过使用文件传递所需要的信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动、a.满州携足顾客要求和质量改进。

41、b.提供适宜的培训。

42、c.重复性和可追溯性(重复性是指由不同的人在不同的时间、不同的地点所态迹衡给出的结果的一致性)。

43、d.提供客观证据。

44、e.评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。

45、文件的产生和使用是一个过程，其目的应当是实现增值，所以应当注重文件的使用。

46、在建立质量管理体系的活动中对文件的基本要求。

47、应当建立一个形成文件的质量管理体系，而不是一个文件系统。

48、文件的详略程度。

49、每个组织的文件的详略程度是同组织的各项条件、运行情况密切相关的。

50、文件的详略程度取决于下列各种因素、a.组织的类型和规模。

51、b.过程的复杂性和相互作用。

52、c.产品的复杂性。

53、d.顾客要求的不同。

54、e.适用的法规要求。

55、f.经证实的人员能力的不同。

56、g.需要证实满足质量管理体系要求的程度。

57、文件使用的媒体。

58、这取决于组织管理方式的现代化程度，既可以使用纸张，也可使用光盘、磁盘等。

59、对文件的要求不是形式上的，而是真正能使质量管理体系有效运行。

60、基于这一概念，GB／T19001-2000对记录的要求增加了很多，而对强制性的程序文件大大减少。

61、例如，标准仅强制性要求制定6项活动的形成文件的程序，而对记录的要求却有21处。

七、ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些？

1、文件的概念。

八、ISO9001文件都有哪些

1、质量手册质量手册是一级文件，是质量管理的总的文件。下图是质量手册的目录。

2、程序文件程序文件属于二级文件，它是质量手册的支持性文件。。

3、支持性文件。是具体完成某一过程的作业文件，比如作业指导书之类的。